ISO 17034:2016
Acreditación ISO 17034 en México — Acredita tu laboratorio como productor de materiales de referencia ante la EMA
Opera como productor de materiales de referencia certificados desde hoy, mientras construimos juntos tu acreditación oficial.
- Empieza hoy sin costo.
- Si tu laboratorio no obtiene la acreditación ISO 17034, te devolvemos tu dinero.
- Y mientras tanto, tienes tu Constancia de Acreditación EMA para demostrar avance desde el primer día.
¿Tu laboratorio produce materiales de referencia y necesita la acreditación ISO 17034 ante la EMA para que sus materiales sean reconocidos con validez metrológica oficial? La acreditación ISO 17034 ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) es el reconocimiento oficial de que tu laboratorio tiene la competencia técnica para producir materiales de referencia bajo el estándar internacional ISO 17034:2016. Los materiales de referencia producidos por laboratorios acreditados ISO 17034 ante la EMA son reconocidos para la trazabilidad metrológica en ensayos, calibraciones y validaciones de métodos — un requisito que exigen los laboratorios acreditados ISO 17025 y otros organismos que dependen de la trazabilidad metrológica. IBIZA Consultores acompaña a laboratorios en México en el proceso de acreditación ISO 17034 ante la EMA.
El acompañamiento de IBIZA Consultores en acreditación cuenta con Sergio, nuestro responsable técnico — quien colaboró directamente con la EMA durante 18 años como Gerente de Unidades de Verificación, Coordinador de Laboratorios de Calibración e Ingeniero de Laboratorios. Conoce el proceso de acreditación desde adentro y sabe exactamente cómo actuar cuando algo se atrasa o hay una discrepancia con el equipo evaluador.
Cómo funciona el proceso de certificación
Diagnóstico inicial sin costo
Evaluamos el alcance propuesto (tipos de materiales de referencia a producir), el estado de tu sistema metrológico, los equipos, el personal técnico y el nivel de formalización actual de tu sistema de gestión. En esa sesión ya tienes claridad sobre el plazo real — sin compromisos.
⏱ 1 sesión de 1-2 horas con el director técnico del laboratorio.
Ingreso a SAEMA y Constancia de Acreditación EMA
Gestionamos el ingreso de la solicitud oficial al sistema SAEMA de la EMA. Desde ese momento se genera la Constancia de Acreditación — evidencia formal para tus clientes de que el proceso ya inició. Sergio gestiona el ingreso y el seguimiento.
Implementación del sistema de gestión del productor de MRC
Sergio diseña e implementa el sistema de gestión bajo ISO 17034: política de calidad, diseño y producción de materiales de referencia, caracterización y asignación de valores de propiedad, estimación de incertidumbre, estudio de homogeneidad y estabilidad, etiquetado y documentación.
⏱ 2-4 horas por semana del director técnico y personal de producción.
Evaluación EMA y acreditación oficial
Preparamos la documentación para la evaluación documental, anticipamos hallazgos técnicos y acompañamos la evaluación en sitio — incluyendo revisión de los procesos de producción y caracterización de materiales — hasta la resolución de acreditación oficial ISO 17034.
⏱ 1-2 días de evaluación en sitio.
Tres modalidades — tú eliges la que se adapta a tu operación
No todas las empresas tienen la misma disponibilidad ni el mismo presupuesto.
Onsite
Visitas presenciales al laboratorio + sesiones online. De 16 a 30 semanas según alcance de materiales a producir. Hasta 5 pagos mensuales.
- Diagnóstico inicial sin costo
- Ingreso a SAEMA y Constancia de Acreditación EMA
- Implementación del sistema de gestión ISO 17034
- Preparación para evaluación documental y en sitio
- Atención de no conformidades hasta acreditación oficial
- IBIZA Online incluido: cursos para el equipo técnico
Average
Visitas quincenales al laboratorio + sesiones online. De 16 a 30 semanas. Hasta 5 pagos mensuales.
- Todo lo del paquete Onsite
- Visitas presenciales quincenales
- Sesiones online de seguimiento entre visitas
Online
100% online en vivo. De 16 a 30 semanas. Hasta 5 pagos mensuales.
- Todo el acompañamiento sin visitas presenciales
- Sesiones online en vivo con Sergio
- Opción para laboratorios productores de MRC fuera de CDMX
Por qué elegir a Ibiza Consultores
- Sergio, ex-Gerente EMA 18 años: su experiencia como Coordinador de Laboratorios de Calibración en la EMA es especialmente relevante para la acreditación ISO 17034, que requiere demostrar la trazabilidad metrológica completa de los materiales producidos.
- Constancia de Acreditación EMA desde el día 1: gestionamos el ingreso al sistema SAEMA para que tu laboratorio demuestre avance ante clientes y laboratorios ISO 17025 que requieren materiales de referencia certificados.
- Garantía de acreditación — riesgo cero: si tu laboratorio no obtiene la acreditación ISO 17034, te devolvemos tu dinero o pagamos cualquier costo adicional para lograrlo.
- Experiencia en la cadena metrológica: entendemos cómo los materiales de referencia se integran en la trazabilidad de laboratorios ISO 17025 e ISO 15189 — diseñamos el sistema de gestión ISO 17034 con ese contexto.
- Preparación pre-evaluación que replica los criterios del evaluador EMA: auditamos internamente antes de la evaluación oficial para identificar y cerrar brechas.
- IBIZA Online incluido: formación para el equipo técnico de producción durante todo el proceso.
Caso de éxito
Laboratorio productor de materiales de referencia — México
Un laboratorio productor de materiales de referencia en México necesitaba la acreditación ISO 17034 ante la EMA para que sus productos fueran reconocidos por los laboratorios acreditados ISO 17025 que los utilizan en sus calibraciones y validaciones de métodos. IBIZA Consultores acompañó el diseño del sistema de gestión bajo ISO 17034, el ingreso al sistema SAEMA y la preparación para la evaluación documental y en sitio. El laboratorio obtuvo su acreditación oficial ante la EMA.
Preguntas frecuentes
ISO 17034:2016 establece los requisitos generales para la competencia de los productores de materiales de referencia. Los materiales de referencia producidos por laboratorios acreditados ISO 17034 ante la EMA tienen el respaldo metrológico oficial — lo que los hace reconocibles para laboratorios ISO 17025 e ISO 15189 que necesitan materiales trazables para sus calibraciones y validaciones de métodos.
El proceso con IBIZA Consultores toma de 16 a 30 semanas, dependiendo del alcance de materiales de referencia a producir, el estado del sistema metrológico actual y la disponibilidad del equipo evaluador de la EMA. En el diagnóstico inicial — sin costo — evaluamos el estado de tu laboratorio y te damos un plazo concreto.
Un material de referencia (MR) tiene uno o más valores de propiedad lo suficientemente homogéneos y estables para ser usados como referencia. Un material de referencia certificado (MRC) tiene esos valores asignados mediante un proceso metrológicamente válido y documentados en un certificado. La acreditación ISO 17034 ante la EMA es el respaldo oficial de que el laboratorio productor tiene la competencia para producir y caracterizar tanto MR como MRC.
Los laboratorios acreditados ISO 17025 e ISO 15189 requieren materiales de referencia trazables metrológicamente para la calibración de equipos, la validación de métodos y el control de calidad de sus ensayos. Los materiales producidos por laboratorios acreditados ISO 17034 ante la EMA proporcionan esa trazabilidad con respaldo oficial.
Es un documento generado por el sistema SAEMA de la EMA desde el ingreso de la solicitud oficial. Es evidencia formal de que el trámite ya inició ante la EMA. IBIZA Consultores gestiona ese ingreso desde el inicio del proyecto para que tu laboratorio pueda demostrar avance ante los clientes que requieren materiales de referencia certificados.
El costo varía según el alcance de materiales a producir, el estado del sistema metrológico actual y la modalidad de servicio. La EMA cobra sus propias tarifas de evaluación, independientes de los honorarios de consultoría. Cuéntanos el alcance de tu laboratorio y en menos de 24 horas te respondemos con un rango real.
La ventaja principal es Sergio, nuestro responsable técnico — quien colaboró con la EMA durante 18 años como Coordinador de Laboratorios de Calibración, entre otros cargos. Su experiencia en la cadena metrológica es especialmente relevante para ISO 17034, que requiere demostrar la trazabilidad metrológica completa de los materiales producidos.
¿Listo para acreditar tu laboratorio en ISO 17034?
Cuéntanos el alcance de los materiales que produces — respondemos en menos de 24 horas. Sin compromisos.
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